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      國家市場監督管理總局主管

      中國消費者協會主辦

      維護消費者合法權益,引導消費者合理消費

      當前位置:首頁 > 時尚
      化妝品檢測機構更要嚴格檢測
      2022-09-08 13:20 本文來源:中國消費者報•中國消費網 作者:李燕京

      中國消費者報報道(記者李燕京)近年來,美白、抗衰老、防脫發等功效化妝品受到消費者喜愛,呈現出旺銷態勢。為了保證化妝品安全有效h和功效宣稱評價結果的科學性、準確性和可靠性,維護消費者合法權益,推動社會共治和化妝品行業健康發展,《化妝品監督管理條例》《化妝品功效宣稱評價規范》等這幾年也陸續出臺。由于檢測需求增加,化妝品檢驗市場呈現出一片繁榮景象。

      然而,有關部門經多次考評發現,化妝品檢測機構的檢測能力和質量良莠不齊,也到了該被測一測、把一把關的時候了。為此,國家藥監局近期發布《化妝品檢驗機構資質認定條件(征求意見稿)》,旨在細化要求,強化管理,提升檢測質量。

      檢測規范學習不夠 多家知名機構未通過考核

      《化妝品功效宣稱評價規范》中要求,化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據,功效宣稱依據包括文獻資料、研究數據或者化妝品功效宣稱評價試驗結果等。該規范第十四條指出,化妝品功效宣稱評價試驗包括人體功效評價試驗、消費者使用測試和實驗室試驗。這讓化妝品檢測機構的檢測能力顯得尤為重要。近年來,有關部門加強了對化妝品檢測機構的檢查、考評,檢測機構在檢查、考評中的表現如何呢?

      今年1月,上海市市場監管局發布的《關于2021年度檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監督抽查情況的通報》顯示,抽查的5家化妝品檢驗檢測機構中有2家被點名通報,不合格率達四成。今年3月,國家藥監局發布的《關于化妝品注冊備案檢驗機構能力考評結果處置有關情況的通告》顯示,46家檢測機構被暫?;瘖y品注冊備案檢驗信息系統使用權限,12家機構被要求進行整改,共58家化妝品檢測機構未通過評定。

      為什么化妝品檢測機構在被檢查時,頻頻出現問題呢?北京一家化妝品檢測機構負責人劉建強告訴《中國消費者報》記者說:“我仔細查過今年考評時出現問題的原因,主要還是檢測機構對于相關規范的學習不夠。比如,在2019年9月頒布的《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》中,‘鎘’屬于新增項目;另外,還將原有規范中的‘糞大腸菌群’項目改成了‘耐熱大腸菌群’項目。但很多檢測機構并未注意到法規的變化,也未做出相應調整,因此未能通過新檢測項目的考評?!?/p>

      市場監管總局去年公布的一批國家級檢驗檢測機構能力驗證結果的通告顯示,包含中國食品藥品檢定研究院(中國藥品檢驗總所,以下簡稱中檢院)在內,有8家化妝品檢驗檢測機構因鉛和汞含量的測定能力驗證結果不合格而被通報。針對化妝品中鉛和汞含量的測定能力驗證,有146家檢驗檢測機構參加了該項目,其中145家機構參加了鉛參數考核,不合格的有1家,為騰沖海關綜合技術服務中心;138家參與了汞參數考核,包含中檢院、國家輕工業香料化妝品洗滌用品質量監督檢測廣州站在內,共有7家結果不合格。

      劉建強表示,在針對鉛、汞含量的考核中,不合格的常見原因是技術規范存在較為嚴重的問題。如在測試中達不到實驗應具備的恒溫、恒濕等技術要求,有的甚至連測試儀器的技術參數設置都出錯。鉛、汞含量是一個較常規的檢測項目,如果考核不合格,說明機構的檢測能力存在較大問題。檢測機構的規范,無疑將對行業規范起到正面的積極作用。

      無需樣品也可檢測 檢測機構魚龍混雜

      按照國家藥監局設定的期限,在2021年5月1日前注冊、備案的化妝品,應當于2023年5月1日前完成功效宣稱評價,因此,化妝品檢測成了熱門行業。但與此同時,也帶來了檢測機構魚龍混雜的問題。

      根據國家藥監局的數據,從2021年7月至今,化妝品注冊和備案檢驗機構由287家增加到了330多家。另據國家藥監局的平臺數據顯示,在2021年12月31日前,僅具有祛斑美白、防曬和防脫發功效的化妝品有效備案數就超過了8800個。據記者了解,這3個功效的檢測必須由具備人體試驗資質機構來完成。特殊功效化妝品檢測必須由獲國家藥監局認證的化妝品注冊和備案檢驗檢測機構檢測。

      清潤精細化工有限公司是化妝品原料提供商,該公司總經理劉淼對《中國消費者報》記者說:“近一兩年,檢測機構的數量增加得非???,同時卻魚龍混雜。一些不知名的小機構甚至宣稱‘無需寄送樣品’‘一鍵下單即可獲得檢測報告’‘檢驗檢測包過’等承諾。我了解到的情況是,有些急于產品上市的小型企業有被不規范檢測機構坑了的現象。而受害的不僅是企業,還有對產品質量幾乎一無所知的消費者?!?/p>

      據劉建強介紹:“一個合格的化妝品檢測機構不但要有專業的設備、人員,還要有一定數量的志愿者,因為特殊功效化妝品必須通過人體檢測。比如,如果一個檢測機構有超千人的志愿者庫,就可快速成功匹配志愿者。但目前市場上的一些化妝品檢測機構,志愿者數量不充足?!?/p>

      記者在多家化妝品檢測機構的網站上對比發現,不同機構的設備數量、精密度完全不一樣。有的檢測機構將自己檢測中心配備的設備套數、品牌都展示了出來,而且還將不同實驗室的技術指標以及可以展開的實驗項目標明。有的檢測機構則只是羅列自己能開展的檢測項目名稱,甚至都沒有展示在國家藥監局的備案號。

      記者在網上看到鄭州白客優網絡科技有限公司宣稱是化妝品檢測機構,于9月7日向客服進行核實時,客服肯定地回答可以進行化妝品功能檢測,但當記者問及是否有化妝品檢測機構注冊、備案號時,客服就沒有了答復。

      隨后,記者登錄國家藥監局網站的化妝品注冊和備案檢驗檢測機構查詢系統,發現“鄭州白客優網絡科技有限公司”并沒有注冊或備案。

      鄭州白客優網絡科技有限公司并沒有在國家藥監局注冊或備案。資料圖片

      建章立制明確要求 加強管理進行時

      目前,化妝品檢測機構在檢測設備、人員專業度等方面都存在著巨大差異,這直接導致了檢測結果的差異,該市場魚龍混雜問題已引起了有關部門高度重視,并已著手整頓市場。

      為了規范化妝品檢測市場,今年8月,國家藥監局發布《化妝品檢驗機構資質認定條件(征求意見稿)》(以下簡稱《認定條件》)。這份《認定條件》分為八章共28條,對化妝品檢驗機構在組織機構、管理體系、檢驗能力、人員、設施和環境、儀器設備等方面應當達到的條件做出了明確要求,旨在加強化妝品檢驗機構的管理。

      劉建強對此分析說:“從《認定條件》的具體內容看,要求非常細致而且切中了行業要害問題。比如,《認定條件》第八條規定,開展化妝品人體安全性與功效評價檢驗的檢驗機構應當配備兩名以上(含兩名)具有皮膚病相關專業執業醫師資格證書且有五年以上(含五年)化妝品人體安全性與功效評價相關工作經驗的全職人員。這就意味著,化妝品檢驗機構人員不能出現兼職情況。而且,檢驗人員需要持證上崗,以推進人員管理專業化與規范化,保證檢驗質量?!?/p>

      隨著我國化妝品行業的快速發展和檢測需求的增加,只有嚴格把控化妝品檢測機構的檢測質量,才能助推行業規范化發展,化妝品的質量也才能有保障,最終收獲消費者和市場的雙贏。

      責任編輯:李佳榕
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